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甘李药业在巴西取得重大商业化进展

  • Time: 2021-01-13 11:25:29
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  近日,甘李药业的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液(预填充)已通过海运顺利发往巴西。本次药品出口是自巴西官方药监局(ANVISA)取得注册批件以来的首批商业发货,是甘李药业进军巴西市场后取得的一项重大商业化进展。 

作为甘李药业拉美地区胰岛素销售的重要海外市场,巴西是世界上糖尿病患病率最高的10个国家之一(约7.6%)。糖尿病及其并发症作为巴西第五大死因,影响2.5%的人口,全国有近1950万糖尿病患者,近150万为未确诊糖尿病患者1。巴西作为先行制定生物药品标准的南美国家之一,生物药的注册具有时间长、资料繁杂、审核严格的特点。此次巴西市场发货表明了甘李药业在国际胰岛素行业的竞争力以及公司胰岛素产品的全球市占率获进一步提升。

2005年起,甘李药业陆续在全球二十多个国家和地区建立了国际化商业网络,并于2014年在欧美等发达国家开展商业合作。甘李药业的国际业务主要分为北美、欧洲、亚太区、拉美区、俄语区、中东北非区及撒哈拉以南非洲区等七大区域。除了此次在巴西正式实现商业化之外,2020年甘李药业在整个拉美区域也硕果颇丰。

2020年,甘精胰岛素注射液和预充笔获得巴西药监局注册批件,同时甘精胰岛素原料药获得阿根廷药监局注册批件,去年8月,甘精胰岛素原料药首次出口阿根廷。甘李药业已与拉美区域多国客户建立了商业关系,计划在不久的将来基本实现整个区域的全面业务覆盖;致力于为全球更多糖尿病患者能提供胰岛素及配套医疗器械产品。   

关于甘李药业 

甘李药业(股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。目前,公司已拥有长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)及门冬胰岛素30注射液(锐秀霖®30)五个重组胰岛素类似物品种以及胰岛素注射笔,产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场。

在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到肿瘤病、化学药、真核及原核蛋白质工程、心血管及代谢病等研究领域,为成为世界一流的医药公司而不断前行。

参考文献:

1. Brazil Diabetes Devices Market - Growth, Trends & Forecast (2020 - 2025). Mordor Intelligence.